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为什么说433MHz固态源微波治疗仪比2450MHz磁控管微波用于理疗的效果好?

一、南京小松医疗仪器研究所专利产品433MHz微波治疗仪主要特点
1)  输出功率:0~15W;
2)  微波频率:433MHz;
3)  微波信号源:固态模块发射机;
4)  信号源工作电压:12VDC;
5)  治疗方式:体表治疗。
二、固态微波与磁控管微波比较
比较项目
固态微波
磁控管微波
微波发射机
纯半导体电子技术。目前机载雷达的微波发射机都是采用这种技术,频率稳定但价格昂贵。
目前中国只有南京小松生产这种发射机的微波理疗设备。
真空管电子技术,市场上就是采用家用微波炉的磁控管进行退磁改造后得到的小功率管子。价格低廉。
而且这种技术必须提供10几安培的灯丝工作电流,灯丝温度不达到一定程度不可能产生微波输出。
目前中国95%以上的厂家都是生产这种微波治疗设备。
工作电压
12V直流供电,属于安全特低电压。
2000V左右高压供电,工作时磁控管发热电很大,冷热态的胀缩会造成磁控管腔体尺寸变化,从而造成频率漂移。
工作频率
433MHz,实际可以做到任何频率。
只能是2450MHz。
消耗功率
全功率状态也小于100VA。
全功率状态一般在700-800VA。效率太低。大部分能量都变成了磁控管本身的热量了。
输出功率
0-15W。临床应用中只需要3-5W即可感受到明显的热疗效果。
0-150W。临床应用中需要20W以上才可感受到明显的热疗效果。
透热深度
5-7cm,故可以在体表对深部组织进行微波热疗。
1cm左右。微波透热深度随频率增高而降低。对于深部组织只能通过腔道进入治疗部位。
对空辐射
不允许,辐射器辐射面必须与治疗部位接触微波能量才会输出。因辐射面与患者接触构成了一个密封的微波负载,几乎不可能泄露微波,故微波能量效率高。辐射器一旦脱离患者微波输出即反射回到发射机。不会对环境形成危害。
允许,辐射器辐射面可以直接对空辐射,不必直接直接接触患者。有利之处是非接触式治疗,不利之处一是大量能量辐射到环境中浪费了,二是空间无用辐射对无关人员可能造成伤害。所以必须加大微波功率才可能达到同样的热效应。


可以说,上述指标是专为采用中医经络穴位治疗技术而设计的,基于以下几个原因:
1)  输出功率的选择:经络穴位治疗,是利用微波的温热效应和微波生理效应,作用区域较小,所需要的能量不大。市面上有合法注册证的微波产品,其输出功率都在100W之上,主要的应用方向是利用高能量微波对组织进行凝固治疗和大面积理疗。如果用于经络穴位照射,并不一定合适。甚至就是采用固态模块发射机的433MHz(国内目前有证的不超过2家),其功率也在100W之上,适用于全身大面积肿瘤热疗技术。

南京小松医疗仪器研究所之所以选择这种功率档位,就是为了适应小范围微波照射治疗,其产品辐射器输出窗口面积也远小于市场上常见的微波理疗探头输出窗口面积。实际使用中,3~5W的输出功率即可产生明显的温热感觉。这是其它微波产品不可能做到的性能。

2)  微波频率的选择:对于经络穴位治疗,传统的方式是采用针灸针这类手段。因为经络也好、穴位也好,其有效作用需要一定的深度。如果选择市面上非常普遍的磁控管微波发射机(其工作频率为2450MHz),可能达不到深部治疗的效果。原因是微波对组织的穿透深度与微波频率成反比。据文献研究,2450MHz的微波,穿透人体组织的深度不过1cm,而433MHz的微波,穿透人体组织的深度可达6cm。显然433MHz微波只需要较小的功率就可以达到治疗效果。假如选择2450MHz就需要较大的功率,带来的结果就是患者皮肤表面温度较高,而内部热效应有限。

3)  微波信号源:固态微波发射机,一般是用于雷达、通讯这些领域,技术难度大但是微波频率、功率稳定。而2450MHz的磁控管微波发射机,本质上就是家用微波炉的微波源管经过减磁处理后作为发射机,最主要的特点就是需要近2000V的负高压才能激励其输出微波。所以从产品临床使用安全性来说,固态微波治疗仪属于高端产品。

4)  信号源工作电压:由于设计是采用半导体电子技术,而不是真空管技术,因此工作电压只需要12VDC即可,产品的安全性较高。

5)  治疗方式:由于微波频率较低,穿透深度较深,因此采用体表治疗即可达到效果。比起通过尿道、直肠甚至其它有创手术方式来治疗,既减轻了患者的痛苦,又减少了交叉感染的机会,同时也降低了医生的操作难度。


三、关于产品名称的问题
国内早期注册时,对产品的名称管理并未严格要求,因此各个企业各自取名,同样的产品名称五花八门,给客户造成了很多困惑。基于这个原因,近几年开始,国家食品药品监督管理局对产品名称逐步进行规范,原则上是以国家颁布的医疗器械分类目录作为依据。

对于微波治疗产品,在产品分类目录中的名称就是“6825\医用高频仪器设备\3\微波治疗设备\微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机”。企业所取的产品名称,基本要求必须与上述名称相近,而不是以某种疾病或者治疗手段来命名。道理很简单,产品只是一种工具,真正实施治疗的主体是医生。

从近几年国家局新颁发的微波类产品注册证或者重新换证的微波类产品注册证,产品名称几乎都统一为“微波治疗仪”或者“微波治疗机”。所以说,尽管大家都称着“微波治疗仪”,但实质性差异很大。

四、总结
所以说,433MHz小功率固态模块发射机微波治疗仪,为传统的中医经络治疗领域带来了一种新兴的工具,通过多年的临床应用,从未出现过烫伤、感染这类微波治疗常见的医疗事故。

采用小功率(常用3~5W)、小辐射器窗口方式,对于采用中医经络穴位理论进行治疗的临床机构来说,容易定位,非治疗部位不易受到微波照射,从产品的安全性和有效性来说,都具有良好的性能指标基础。

南京小松医疗仪器研究所的微波治疗仪作为首批推荐产品被国家中医药管理局选中,也是基于对产品技术原理、性能指标、临床使用方式和临床应用效果的认可。

临床如果偏重于微波理疗,选择433MHz的固态模块微波治疗仪,安全性和有效性是显而易见的。如果要做体表组织凝固治疗,选择2450MHz的磁控管微波治疗设备是合适的。

国家中医药管理局推荐产品小松XS-89E型微波治疗仪

 
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